我們來看一下如果制藥實驗室不合規(guī)的影響

1、法規(guī)部門可能會對公司采取警告信、無題信、進口警告、合議判決、沒收和禁令等行動。

時間、金錢和資源的巨大損失可能扼殺了公司的業(yè)績。

2、任何一個國家對某個制藥公司采取的一項監(jiān)管措施，都將破壞世界上所有其他監(jiān)管機構(gòu)對 該公司的信任。

3、監(jiān)管行動可能影響待批和新藥申請的批準。

4、公司可能需要進行重大的結(jié)構(gòu)性改革，這將從各個方面擾亂當前正在運行的系統(tǒng)，其結(jié)果 是增長率可能降低，公司的未來將進入危險區(qū)。

只有應用LIMS系統(tǒng)才能滿足法規(guī)的要求，及時提供準確、可靠的質(zhì)量數(shù)據(jù)，為生產(chǎn)、科研、客戶提供快速優(yōu)質(zhì)的服務！

1、LIMS系統(tǒng)提高合規(guī)性

有助于實驗室更好地符合各國法規(guī)和標準要求，審計跟蹤等功能可以確保數(shù)據(jù)可靠性和過程完整性。  

2、LIMS系統(tǒng)提高數(shù)據(jù)準確性

減少人工錄入和處理，避免人為錯誤和誤差，結(jié)果自動錄入和傳輸，系統(tǒng)自動處理數(shù)據(jù)，提高數(shù)據(jù)準確性。  

3、LIMS系統(tǒng)提高自動化水平和工作效率

通過儀器集成直接收集儀器結(jié)果數(shù)據(jù)，提供自動調(diào)度、自動計算、自動判定、自動出具報告等檢驗流程的自動化處理。  

4、LIMS系統(tǒng)提高實驗室無紙化水平

LIMS的電子記錄功能取代了很多實驗過程中紙質(zhì)工作簿、記事本的需要。檢驗申請單、樣品流轉(zhuǎn)單、任務單等等紙質(zhì)文檔可以被系統(tǒng)的電子傳輸取代 

5、LIMS系統(tǒng)提高檢驗流程的整體工作質(zhì)量

按照SOP進行工作，加強了標準化、規(guī)范化，在工作流程的關(guān)鍵點強制執(zhí)行業(yè)務規(guī)則，避免了隨意性和偏差。SQC（統(tǒng)計質(zhì)量控制）等相關(guān)工具有助于提高分析質(zhì)量。  

6、LIMS系統(tǒng)提高實驗室現(xiàn)代化管理水平

對實驗室的各種資源進行管理，包括人員、儀器設備、消耗品、標準品、庫 存物資的管理，各種文檔的管理和版本控制，更加合理有效地利用資源，各種系統(tǒng)的集成，質(zhì)量數(shù)據(jù)的共享，避免實驗室的信息孤島，通過各種方式給領導決策提供了依據(jù)。